Tablety

Nitrendipínové tablety.Main Zložka: Nitrendipín, ktorý patrí do triedu blokátorov vápnikových kanálov dihydropyridínu.

【Názov drog】
Generický názov: NitrendiPinetablets
Anglické meno: Nitrendipine tablety
【Ingrediencie】 nitrendipín
Chemický názov: 2,6-dimetyl-4- (3-nitrofenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridín dimetylester
Molekulárny vzorec: C18H20N2O6
Molekulová hmotnosť: 360,37
【Vzhľad】 Svetlo žltá tableta.
【Indikácie】 Hypertenzia.
【Špecifikácia】 10 mg.
【Použitie a dávka】 Ústne, normálne dávkovanie dospelých začína 10 mg raz denne a dávku upravte na základe reakcie liečby pacienta. Ak sa terapeutický účinok nedosiahne, môže sa zvýšiť na 10 mg raz, dvakrát denne. Maximálna dávka môže byť 20 mg raz, dvakrát denne.
【Nežiaduce reakcie】 Menej bežné sú bolesti hlavy a spláchnutie tváre. Zriedkavé udalosti zahŕňajú závraty, nevoľnosť, hypotenziu, opuch členku, útoky angíny pectoris a prechodná hypotenzia. Alergény na tento produkt sa môžu vyvinúť alergická hepatitída, vyrážka a dokonca aj exfoliatívna dermatitída.
【Kontraindikácia】 Je kontraindikovaná pre pacientov, ktorí sú alergickí na tento produkt alebo majú závažnú stenózu aortálnej chlopne.
【Preventívne opatrenia】 1. V niekoľkých prípadoch môže dôjsť k zvýšeniu krvnej alkalickej fosfatázy.
2. Ak je funkcia pečene narušená, môže sa zvýšiť koncentrácia liečiva v krvi a keď je zhoršia funkcia obličiek, vplyv na farmakokinetiku je malý. Preto by sa tento produkt mal používať opatrne.
3. Prevažná väčšina pacientov po užívaní tohto lieku zažíva aj tolerovateľnú miernu hypotenziu, ale niektoré z nich môžu mať závažné systémové príznaky hypotenzie. Táto reakcia sa často vyskytuje počas počiatočnej úpravy dávkovania liečiva alebo pri zvyšovaní dávkovania liečiva, najmä v kombinácii s beta blokátormi. Preto by sa mal krvný tlak merať pravidelne počas používania tohto produktu.
4. Ukázalo sa, že veľmi malý počet pacientov, najmä pacientov so závažnou stenózou koronárnej artérie, má zvýšený výskyt pectorisu alebo infarktu myokardu počas používania tohto lieku alebo zvyšujúcich sa dávok. Mechanizmus je stále nejasný. Preto by sa mali počas používania tohto produktu vykonávať pravidelné elektrokardiogramy.
5. Malý počet pacientov, ktorí dostávajú beta blokátory, sa môže po tom, čo začal užívať tento liek, vyvinúť srdcové zlyhanie a pacienti s aortálnou stenózou sú vystavení väčšiemu riziku.
【Tehotné a dojčiace ženy】 Výskum uplatňovania tohto produktu u tehotných žien nestačí a nedošlo k problémom s jeho klinickým využitím, ale pozornosť by sa mala venovať nežiaducim reakciám.
【Deti】 Nie je jasné.
【Starší pacienti】 Po užívaní lieku majú starší ľudia vyššiu koncentráciu liečiva v krvi, ale život - sa nestaruje, takže je vhodné primerane znížiť dávkovanie; Pri pridávaní tohto produktu by mali byť jednotlivci, ktorí berú beta blokátory. Kombinácia by sa mala začať z malej dávky, aby sa zabránilo indukcii alebo zhoršovaniu systémovej hypotenzie, čím sa zvýši výskyt angíny angíny, zlyhanie srdca a dokonca aj infarkt myokardu. Odporúčaná počiatočná dávka pre starších pacientov je 10 mg za deň (1 tablet).
【Drogové interakcie】
1. B - blokátory receptorov: Prevažná väčšina pacientov, ktorí užívajú tento liek, môže zvýšiť jeho antihypertenzívny účinok a zmierniť výskyt tachykardie po znížení krvného tlaku; Niektorí pacienti však môžu pociťovať a zhoršovať systémovú hypotenziu, zlyhanie srdca a angínu.
2. Kombinovaná terapia s angiotenzínom - Konvertujúce enzýmové inhibítory majú lepšiu toleranciu a zvýšené antihypertenzívne účinky.
3. Dlhé pôsobiace dusičnany: Kombinovaná terapia má dobrú znášanlivosť, ale stále existuje nedostatok literatúry hodnotiaca účinnosť tejto kombinovanej terapie pri kontrole angíny pectoris.
4. Digitalis: Niektoré štúdie naznačujú, že užívanie tohto lieku môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu v kombinácii, s priemerným zvýšením o 45%. Niektoré štúdie naznačujú, že digoxín nezvyšuje koncentráciu a toxicitu plazmy. Pripomeňte nám, aby sme monitorovali koncentráciu digoxínu v krvi počas počiatočného použitia, úpravy dávky alebo prerušenia nitrendipu, aby ste zabránili nadmernému alebo nedostatočnému digoxínu.
5. Dikumarín: Neexistujú žiadne správy, ktoré by naznačovali, že kombinácia nitrendipu môže zvýšiť trombínový čas antikoagulantných liekov strukoviny. V súčasnosti nemožno potvrdiť interakciu medzi nimi.
6. Cimetidín: Vzhľadom na skutočnosť, že cimetidín môže sprostredkovať inhibíciu enzýmov cytochrómu p450 pečene, sa zmení prvý priechodný účinok nitrendipu. Odporúča sa, že pacienti dostávajú liečbu cimetidínu na úpravu dávky nitrenipínu.
【Predávkovanie】 Existujúca literatúra naznačuje, že zvýšenie dávky môže viesť k nadmernému periférnym vazodilatácii, sekundárnej alebo predĺženej systémovej hypotenzii. Pacienti, ktorí majú významnú hypotenziu v dôsledku predávkovania liečiva v klinickej praxi, by mali dostávať včasnú kardiovaskulárnu podpornú terapiu pri monitorovaní ich kardiovaskulárnej funkcie. U pacientov s dysfunkciou pečene sa znižuje miera klírensu lieku.
【Farmakológia a toxikológia】
Farmakológia:
1. Tento produkt je blokátor dihydropyridínu vápnikový kanál.
2. Tento produkt inhibuje transmembránový prítok vápnikových iónov do vaskulárneho hladkého svalstva a myokardu, ale jeho vaskulárny účinok prevláda, takže jeho vaskulárna selektivita je silná.
3. Tento produkt spôsobuje dilatáciu systémových krvných ciev, ako sú koronárne tepny a obličkové arterioly, čo vedie k hypotenzívnemu účinku.
Karcinogénna, mutagénna a reprodukčná toxicita:
Orálne podávanie toho istého druhu liečiva - nifedipín na potkany na dva roky nevykazovalo žiadne karcinogénne účinky. Výsledky výskumu mutagenity in vivo sú negatívne.
【Farmakokinetika】 Tento produkt má dobrý účinok na perorálnu absorpciu, ale existuje významný efekt prvého priechodu. Rýchlosť väzby proteínu je 98%. Včasné výskumné správy naznačujú, že T1/2 boli 2 hodiny, zatiaľ čo nedávne štúdie uviedli, že T1/2 je 10 až 22 hodín v dôsledku použitia citlivejších meracích zariadení. Asi 1,5 hodiny po orálnom podaní dosiahne koncentráciu krvi produktu svoj vrchol. Po 30 minútach perorálneho podania sa systolický krvný tlak začal znižovať a po 60 minútach sa diastolický krvný tlak začal znižovať. Najlepší účinok znižovania krvného tlaku sa vyskytuje 1 až 2 hodiny po orálnom podaní, ktorý trvá 6 až 8 hodín. Tento produkt sa metabolizuje v pečeni, pričom 70% metabolitov je vylúčených cez obličky a 8% vylúčené výkalmi. Koncentrácia a eliminácia v krvi Polovica - Život pacientov s ochorením pečene sa zvyšuje.
【Skladovanie】 Chráňte pred svetlom a skladujte v zapečatenej nádobe.
【Balenie】 perorálne tuhé liečivo, balené do vysokej - fľaša na hustotu, 100 tabliet na fľašu, jednu fľašu na škatuľu.
【Platnosť】 36 mesiacov.
【Štandard】 ch.p . 2020, časť II.
【Číslo schválenia drog】 Guoyao Zhunzi H12020298