Tablety

Tablety feprazónu sú indikované na liečbu aktívneho reumatizmu, reumatoidnej artritídy, scapulohumerálnej periartritídy, infekcií dýchacích ciest, tromboflebitídy a zubov.

【Názov drog】

Generický názov: Tablety feprazónu

Anglické meno: tablety feprazónu

【Prísady】Feprazón

Chemický názov: 1, 2 - diphenyl - 4 - izopentenylpyrazolidín - 3, 5 - dione.

Molekulárna receptúra: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekulová hmotnosť: 320.39

【Charakteristika】 Film - potiahnutý tablet. Po odstránení povlaku filmu sa zdá byť biely alebo vypnutý - biely.

【Indikácia】 Rheumatizmus, reumatoidná artritída, scapulohumerálna periartritída a zubné zuby. Tento produkt by sa mal používať iba vtedy, keď iné ne - steroidné anti - zápalové lieky sú neúčinné alebo nedostupné.

【Špecifikácie】0.1g

【Používanie a dávkovanie】Ústny,0,2 g (2 tablety) zakaždým, dvakrát denne, a liečebný kurz by nemal prekročiť 7 dní.

【Nepriaznivé reakcie】 Podľa Post - marketingové nepriaznivé monitorovanie reakcií a správy o literatúre, nepriaznivé reakcie feprazónu zahŕňajú hlavne:

1. Poškodenie: Hlavne sa prejavuje ako nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, bolesť brucha, hnačka, nepohodlie žalúdka. Malý počet pacientov môže mať hyperacitu, kyslý reflux, dyspepsia, plynatosť atď. Existujú správy o gastrointestinálnom krvácaní a perforácii v zahraničí.

2. Alergické reakcie: Kožné vyrážky a svrbenie sú častejšie. Hlásené vyrážky zahŕňajú makulopapuly, urtikáriu, vezikulárne vyrážky, erupcie fixovaných liekov atď., Ktoré sa môžu šíriť po celom tele. Závažné prípady sa môžu vyskytnúť s bullous epidermálnou nekrolýzou, exfoliatívnou dermatitídou a závažným multiformným erytémom. Malý počet pacientov môže zažiť Henoch - Schönlein purpura, dyspnoe, edém hrtanu a anafylaktický šok.

3. Poškodenie nervového systému: Hlavne sa prejavuje ako závraty a bolesti hlavy. Medzi ďalšie patrí vertigo, nespavosť, somnolencia, trasenie atď.

4. Poškodenie krvného systému: Jednotliví pacienti sa môžu vyskytovať s leukopéniou. Existujú správy o leukopénii, granulocytopénii, agranulocytóze a aplastickej anémii v zahraničí.

5. Ďalšie škody: Tento produkt môže spôsobiť opuchy, hlavne opuchy tváre, a môže sa tiež vyskytnúť ako ruka, noha, dolná končatina a systémový edém.

【Kontraindikácia】

1. Pacienti so zhoršenou funkciou pečene a obličiek.

2. Pacienti, o ktorých je známe, že sú alergickí na tento produkt.

3. U pacientov, u ktorých sa vyvinie astma, urtikária alebo alergické reakcie po užívaní aspirínu alebo iných ne - steroidných anti - zápalových liekov.

4. Je zakázaná na liečbu peri - operatívnej bolesti pri štepení koronárnych tepien (CABG).

5. Pacienti s anamnézou gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie po použití ne - steroidné anti - zápalové lieky.

6. Pacienti s aktívnym peptickým vredom/krvácaním alebo pacientmi s anamnézou opakujúcich sa vredov/krvácania.

7. Pacienti so závažným zlyhaním srdca.

8. Deti mladšie ako 14 rokov majú tento produkt zakázané používať tento produkt.

【Prevencia】

1. Počas liekov znížte príjem soli.

2. Vyhnite sa kombinovaným použitím s inými ne - steroidnými anti - zápalovými liekmi vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.

3. Používajte najnižšiu účinnú dávku v najkratšom čase liečby podľa potreby kontroly príznakov, ktoré môžu minimalizovať nežiaduce reakcie.

4. Kedykoľvek počas liečby všetkými ne - steroidné anti - zápalové lieky, nepriaznivé reakcie, ako je gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácia, sa môže vyskytnúť a riziko môže byť fatálne. Tieto nežiaduce reakcie môžu alebo nemusia byť sprevádzané varovnými symptómami, bez ohľadu na to, či má pacient anamnézu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií alebo závažných gastrointestinálnych udalostí. Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych chorôb (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) by mali používať ne - steroidné anti {{}} zápalové lieky s opatrnosťou, aby sa zabránilo exacerbácii stavu. Keď pacient pri užívaní tohto lieku pociťuje gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liek by sa mal prerušiť. Frekvencia nežiaducich reakcií u starších pacientov s použitím non - steroidných anti - zápalových liekov sa zvyšuje, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforácia, a riziko môže byť fatálne.

5. Klinické skúšky rôznych Cox - 2 Selektívne alebo non - Selektívne NSAID, ktoré trvajú až 3 roky, ukazujú, že tento produkt môže zvýšiť riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických nežiaducich nepriaznivých udalostí, infarktu myokardu a mozgovej príhody a toto riziko môže byť fatálne. Všetky NSAID, vrátane selektívnych alebo selektívnych liekov COX-2, môžu mať podobné riziká. Pacienti s kardiovaskulárnymi chorobami alebo rizikovými faktormi kardiovaskulárneho ochorenia sú vystavení väčšiemu riziku. Aj keď neexistujú žiadne predchádzajúce kardiovaskulárne príznaky, lekári a pacienti by mali byť ostražití, pokiaľ ide o výskyt takýchto udalostí. Pacienti by mali byť informovaní o príznakoch a/alebo príznakoch závažných kardiovaskulárnych a krokov, ktoré treba podniknúť, ak k nim dôjde. Pacienti by mali byť upozornení na príznaky a príznaky, ako je bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, slabosť a nezmyselná reč, a ak sa vyskytnú, mali by okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

6. Rovnako ako všetky non - steroidné anti - zápalové lieky (NSAID), tento produkt môže viesť k novým {- hypertenziou alebo exacerbátom existujúcich príznakov hypertenzie, z ktorých buď môže zvýšiť výskyt kardiovaskulárnych udalostí. U pacientov, ktorí užívajú diuretiká tiazidu alebo slučky, môže mať ne - steroidné anti - zápalové lieky (NSAID) ovplyvniť účinnosť týchto liekov. Hypertenzívni pacienti by mali používať ne - steroidné anti - zápalové lieky (NSAID) vrátane tohto produktu s opatrnosťou. Krvný tlak by sa mal dôkladne monitorovať na začiatku liečby týmto produktom a počas procesu liečby.

7. Pacienti s anamnézou hypertenzie a/alebo srdcového zlyhania (napríklad retencia tekutín a edém) by ju mali používať opatrne.

8. NSAID, vrátane tohto produktu, môžu spôsobiť smrteľné a závažné nepriaznivé reakcie na pokožku, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevens Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (desať). Tieto vážne udalosti sa môžu vyskytnúť bez varovania. Pacienti by mali byť informovaní o príznakoch a príznakoch závažných kožných reakcií. Tento produkt by sa mal prerušiť pri prvom výskyte kožných vyrážok alebo iných príznakov alergických reakcií.

9. Tento produkt je pyrazolón antipyretický, analgetický a anti - zápalové liečivo. Môže to spôsobiť závažné hematologické nežiaduce reakcie, ako je leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a aplastická anémia. Nie je vhodný pre dlhé - používanie termínu a liečebný kurz by sa mal riadiť do 7 dní. V prípade potreby by sa mali vykonať hematologické testy.

10. Tento produkt môže spôsobiť opuchy, hlavne tvárou v tvár, periorbitálu, očných viečok a edému pier a môže tiež spôsobiť ruku, nohu, dolnú končatinu a systémový edém. Pedém spôsobený feprazónom môže súvisieť s jeho propagáciou reabsorpcie sodíka a vody v renálnych tubuloch, čo vedie k vode - retencia sodíka, alebo môže súvisieť s alergickou reakciou liečiva. Pacienti s existujúcimi edémami alebo súvisiacimi chorobami (napríklad kongestívne zlyhanie srdca) by ho mali používať opatrne. Ak dôjde k opuchu, prerušte tento produkt.

【Tehotenstvo a dojka】 Vplyv na tehotné a dojčiace ženy chýba výskum ľudstva.

【Deť】 Tento produkt je kontraindikovaný u detí mladších ako 14 rokov.

【Starší】 Situácia nie je jasná.

【Liekové interakcie】

Tento produkt môže vylepšiť účinky coumarínu - orálne antikoagulanty, inzulín, sulfonylmočovinu - typu perorálne hypoglykemické lieky, metotrexát a fenytoín sodný. Malo by sa uplatniť opatrnosť a pri ich používaní by sa mala znížiť dávkovanie.

【Predávkovanie】 Situácia nie je jasná.

【Farmakokinetika】 Po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, vstupuje do krvi a viaže sa na plazmatické proteíny. Vrchol koncentrácie liečiva v krvi je dosiahnutý v hodinách 4 - 6 a život v plazme - (t (t_1/2) je 24 hodín. Tento produkt sa vylučuje v moči vo forme metabolitov po transformácii v tele.

【Ukladanie】 Uložte na tmavom mieste a pečať.

【Balenie】 Balené v pľuzgierových bliserských blistroch pľuzgierových pľuzgierov PTP. Každá doska obsahuje 20 tabliet a každá malá škatuľka obsahuje 1 dosku.

【Dátum platnosti】 36 mesiacov

【Norma】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Schvaľovacie číslo】 Guoyao Zhunzi H12021039