Spoločnosť Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „Guang'an Kate“), 100%-dcérska spoločnosť Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (ďalej len „Spoločnosť“), nedávno dostala oznámenie o schválení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh chemických aktívnych farmaceutických zložiek.
| Názov API | Registračné č. | Výrobca | Špecifikácia balenia | Schválenie Záver |
|---|---|---|---|---|
| Kyselina lipoová | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15 kg/bubon | Tento produkt po kontrole spĺňa príslušné požiadavky na registráciu lieku a žiadosť o výrobu a registráciu tohto produktu je schválená. |
| Palonosetron hydrochlorid | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500 g/bubon | Tento produkt po kontrole spĺňa príslušné požiadavky na registráciu lieku a žiadosť o výrobu a registráciu tohto produktu je schválená. |
Kyselina lipoová sa používa hlavne na liečbu senzorických abnormalít spôsobených diabetickou periférnou neuropatiou. Palonosetron hydrochlorid je antiemetikum.
Podľa informačnej platformy Národného úradu pre liečivá (NMPA) k dnešnému dňu celkovo 14 podnikov získalo schválenie na aplikáciu povolenia na uvedenie na trh kyseliny lipoovej ako aktívnej farmaceutickej zložky (API) a 20 podnikov získalo schválenie pre palonosetron hydrochlorid ako API.
Schválenie vyššie uvedených-rozhraní API umožní ich použitie v prípravkoch predávaných na domácom trhu a ďalej obohatí produktové portfólio dcérskej spoločnosti.
Výrobný a predajný plán, ako aj konkrétna predajná výkonnosť- vyššie uvedených rozhraní API však podliehajú neistote, keďže sú ovplyvnené faktormi, ako je postup kontrol dodržiavania GMP, národné zásady a zmeny v trhovom prostredí.
Investorom sa odporúča robiť obozretné rozhodnutia a venovať pozornosť investičným rizikám.
