Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním-budesonidu) od spoločnosti Everest Medicines bol schválený Singapurským úradom pre zdravotnícke vedy (HSA) na liečbu dospelých pacientov s primárnou IgA nefropatiou, u ktorých existuje riziko progresie ochorenia. Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním-budesonidu) sú v súčasnosti prvou a jedinou kauzatívnou liečbou IgA nefropatie, ktorá získala úplné schválenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Výsledky globálnej štúdie preukázali, že v porovnaní s placebom Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním-Budesonide) nielenže dosahujú trvalé zníženie proteinúrie, ale tiež znižujú riziko mikroskopickej hematúrie. Ešte dôležitejšie je, že poskytuje klinicky relevantný a štatisticky významný terapeutický prínos v odhadovanej rýchlosti glomerulárnej filtrácie (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Ako jediná príčinná liečba IgA nefropatie Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním{0}}budesonidu) priniesli priaznivé údaje o účinnosti a bezpečnosti v 3. fáze klinickej štúdie NefIgArd.
Úplné 2-ročné údaje zo štúdie NefIgArd ďalej analyzovali potenciálne rozdiely v odpovediach na liečbu na Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním Budesonide-) medzi ázijskými pacientmi (n=83) a belošskými pacientmi (n=275). Výsledky ukázali, že v porovnaní s placebom 9-mesačná liečba Nefecon® (kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním Budesonide) konzistentne a významne spomaľuje pokles eGFR, zachováva funkciu obličiek a prináša trvalé zníženie proteinúrie, ako aj nižšie riziko mikroskopickej hematúrie v ázijskej aj belošskej populácii.
Nefecon® (kapsuly s oneskoreným{0}}uvoľňovaním) na svete, ako jediné na svete spôsobujúce IgA nefropatiu, je modulátor slizničnej imunity zacielený na črevá-. Znižuje pokles funkcie obličiek o 50 % v bežnej populácii a až o 66 % v čínskej populácii a predpokladá sa, že oneskorí progresiu ochorenia k dialýze alebo transplantácii obličky o 12,8 roka. Budezonid je glukokortikoid so silnou glukokortikoidnou aktivitou a slabou mineralokortikoidnou aktivitou, s rýchlosťou metabolizmu prvého prechodu 90 %, čo poskytuje priaznivý bezpečnostný profil.
