Nedávno spoločnosť Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“) oznámila, že jej pobočka Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (ďalej len „Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory“) získala fabrikuOznámenie o schválení marketingovej aplikácie Cefdinir Chemical API(Č. oznámenia: 202300396) riadne schválené a vydané Národnou správou liečiv. Relevantné informácie sa oznamujú takto:
1. Základné informácie o lieku
Názov chemického API:Cefdinir
Špecifikácia balenia: 25 kg na bubon
Akceptačné číslo: CYHS2160031
Registračné číslo štandardu chemickej API: YBY65172023
Doba platnosti: 24 mesiacov
Výrobca: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Adresa výroby: No{0}} Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Doba platnosti oznámenia: do 28. júna 2028
Typ aplikácie: Marketingová aplikácia domácej chemickej API
Schválenie Záver: V súlade sZákon o farmaceutickej správe Čínskej ľudovej republikya príslušných ustanovení, po preskúmaní výrobok spĺňa príslušné požiadavky na registráciu lieku a je schválený na registráciu.
2. Ďalšie relevantné informácie o lieku
Cefdinir je acefalosporínové antibakteriálne činidlo tretej{0}}generácie.Je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených citlivými baktériami, vrátane infekcií dýchacieho systému, močového systému, reprodukčného systému, otorinolaryngológie, kože a mäkkých tkanív.
