Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“) oznamuje, že jej holdingová dcérska spoločnosť, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., nedávno dostala „Oznámenie o schválení marketingovej aplikácie chemickej aktívnej farmaceutickej zložky“ pre triamcinolónacetonid vydané Národnou správou medicínskych produktov (NMPA). Príslušné informácie sa týmto oznamujú takto:
I. Registračné informácie aktívnej farmaceutickej zložky (API)
Názov chemického API:Triamcinolón acetonid
Registračné číslo: Y20220000365
Špecifikácie balenia: 0,5 kg / barel, 1 kg / barel, 2 kg / barel, 5 kg / barel
Položka aplikácie: Marketingová aplikácia pre domácu chemickú API
Výrobca: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Adresa výroby: Južná časť cesty Dongwaihuan, okres Dingtao, mesto Heze, provincia Shandong
Záver schválenia: V súlade so „Zákonom o správe liečiv v Čínskej ľudovej republike“ a príslušnými predpismi po preskúmaní tento produkt spĺňa príslušné požiadavky na registráciu lieku a je schválený na registráciu. Normy kvality, označenia a výrobné procesy sa implementujú v súlade s priloženými dokumentmi.
Výsledok kontroly a schválenia: A
II. Relevantné informácie o APITriamcinolón acetonidje adrenokortikálny hormonálny liek.
Na lokálne použitie môže liečiť dermatitídu, ekzém a iné infekčné ochorenia kože; na intramuskulárnu injekciu sa môže použiť pri ochoreniach liečených kortikosteroidmi, ako sú alergické ochorenia, kožné ochorenia, difúzna reumatoidná artritída a iné ochorenia spojivového tkaniva; na intra{0}}artikulárne injekcie, intrakapsulárne injekcie alebo podávanie cez šľachové puzdrá alebo kĺbové puzdrá môže účinne liečiť symptómy, ako sú bolesť kĺbov, opuch a stuhnutosť.
