Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“) prešla inšpekciou GMP, ktorú vykonala Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) od 5. do 8. septembra 2023. Rozsah inšpekcie pokrýval systémy vrátane kvality, výroby, vybavenia a zariadení, laboratórnej kontroly, materiálov, ako aj balenia a označovania.
Nedávno spoločnosť získalaSpráva o výsledku inšpekcie GMPvydané japonským PMDA, ktoré potvrdzuje, že aktívna farmaceutická zložka prednizolónu (API) spoločnosti získala certifikáciu PMDA. Úspešné absolvovanie tejto certifikácie je nielen potvrdením efektívneho fungovania systému riadenia kvality výroby spoločnosti, ale aj výsledkom dôslednej a plnohodnotnej{1}}procesnej implementácie medzinárodne vyspelých noriem GMP.
Akvizícia spoločnosti PMDA GMP certifikácia vnesie nový impulz do lepšej integrácie jej API do systému dodávateľského reťazca na medzinárodne regulovanom trhu, čím sa rozšíri medzinárodný trh a zvýši sa komplexná konkurencieschopnosť spoločnosti. Využijúc to ako príležitosť, bude Spoločnosť aktívne podporovať rozvoj japonského trhu a zároveň aktívne rozširovať predaj súvisiacich API na iných zámorských trhoch.
