Dôležité upozornenie
Spoločnosť Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“) bola informovaná, že jej pobočka dostalaOznámenie o schválení marketingovej aplikácie chemickej API. To znamená, že API spĺňa príslušné národné technické normy na hodnotenie a schvaľovanie API a môže sa vyrábať a predávať v Číne. Ďalej obohatí produktové portfólio Spoločnosti a pomôže rozšíriť rozsah jej podnikania.
Výroba a predaj liečiv podlieha vnútroštátnym politikám, zmenám trhových podmienok a iným faktorom a zahŕňa značné neistoty. Investorom sa odporúča venovať pozornosť investičným rizikám.
Pobočka Jixi spoločnosti Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len "pobočka Jixi"), pobočka spoločnosti, nedávno získalaOznámenie o schválení marketingovej aplikácie chemickej APIpre parekoxib sodný (č. oznámenia: 2023YS00224) vydaný Národnou správou liečiv. Relevantné informácie sa oznamujú takto:
I. Základné informácie o farmaceutickom produkte
Názov chemickej API: Parekoxib sodný
Registračné číslo štandardu chemickej API: YBY62842023
Špecifikácie balenia: 1 kg/vrece, 2 kg/vrece, 5 kg/vrece, 10 kg/vrece
Trvanlivosť: 24 mesiacov
Výrobca: Jixi pobočka Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Schválenie Záver:V súlade sZákon o farmaceutickej správe Čínskej ľudovej republiky, po preskúmaní tento produkt vyhovuje príslušným ustanoveniam pre schválenie API a výroba tohto produktu je schválená. Normy kvality, balenie, označovanie a výrobný proces sa implementujú v súlade s priloženými dokumentmi.
Doba platnosti oznámenia o schválení: Do 4. mája 2028
II. Ďalšie informácie o farmaceutickom produkte
Parekoxib sodný je prvý injekčný (intravenózny alebo intramuskulárny) selektívny inhibítor COX‑2, vyvinutý spoločnosťou Pharmacia Corporation (USA). Má protizápalové a analgetické účinky špecifickou inhibíciou COX-2, aby blokovala syntézu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej a môže znížiť dávkovanie narkotických analgetík.
Parekoxib sodný je proliečivo, ktoré sa in vivo premieňa na valdekoxib s antipyretickými a analgetickými účinkami. In vivo inhibuje cyklooxygenázu a syntézu prostaglandínov, aby sa dosiahla silná analgézia, a široko sa používa na krátkodobú liečbu pooperačnej bolesti.
