Abirateron acetát je vysoko selektívny, ireverzibilný inhibítor enzýmu CYP17 a CYP17 je kľúčový enzým nevyhnutný pre biosyntézu androgénov. Inhibíciou kľúčového enzýmu podieľajúceho sa na syntéze androgénov abiraterón acetát znižuje hladiny androgénov.
1. Pôvodný liek: prvé globálne uvedenie na trh a prístup na trh v Číne
Globálny trhAbirateron acetát, vyvinutý spoločnosťou Johnson & Johnson, bol schválený americkou FDA v apríli 2011 na liečbu metastatickej kastrácie-rezistentnej rakoviny prostaty (mCRPC), čím sa stal štandardom pre globálnu liečbu rakoviny prostaty.
Čínsky trhBola schválená v Číne v máji 2015 a oficiálne uvedená na trh začiatkom roka 2016. V počiatočnej fáze spustenia mesačné náklady na liečbu presiahli 16 000 RMB, pričom ročné náklady dosahovali až 200 000 RMB, čo je dostupné len pre malý počet pacientov.
2. Domáce generiká: Hromadné schválenia a intenzívnejšia konkurencia na trhu
K septembru 2023 celkovo 11 domácich farmaceutických spoločností získalo registračné povolenia pre tablety abiraterón acetátu a ďalšie 3 podniky sú v štádiu klinického výskumu. Tieto generiká sú schválené v rámci triedy.
4 nové lieky (hodnotenie konzistencie)s kvalitou a terapeutickou účinnosťou rovnocennou s originálnym produktom.
3. Aktualizácie R&D Pipeline: Paralelný pokrok v inovácii liekovej formy a doplnku sily
Prieskum dávkovej formySpomedzi 3 vyvíjaných podnikov 2 vyvíjajú kapsulové prípravky s cieľom zlepšiť pohodlie pacientov pri užívaní liekov a znížiť výrobné náklady.
Modifikované nové liekyNa trh bola uvedená nanokryštalická formulácia spoločnosti Hengrui Medicine. Nasledujúce podniky sa môžu zamerať na výskum a vývoj formulácií s predĺženým{1}}uvoľňovaním a zložených prípravkov (v kombinácii s inými protinádorovými liekmi), aby sa predĺžil polčas liečiva-a optimalizovala terapeutická účinnosť.
Doplnok silyViaceré spoločnosti vykonávajú klinické štúdie o nízkej sile 250 mg, aby sa prispôsobili pacientom s rôznou telesnou hmotnosťou a znížili náklady na lieky.
