Užívanie metformínu koreluje so zníženým rizikom kolorektálneho karcinómu
Nedávno výskumný tím zložený z Taipei Medical University, Chung Shan Medical University a Fu Jen Catholic University zverejnil dôležité výskumné zistenia týkajúce sa metformínu vJournal of the National Cancer Institute. Štúdia preukázala, že podávanie metformínu korelovalo s 56 % znížením rizika kolorektálneho karcinómu a 32 % poklesom úmrtnosti zo všetkých-príčin. Ide o prvé vedecké potvrdenie, že príjem metformínu je spojený s nižším rizikom kolorektálneho karcinómu, konkrétne u pacientov so zápalovým ochorením čriev (IBD).
Súbežne s tým nedávna štúdia z Kalifornskej univerzity v San Diegu zistila, že ženy s diabetom 2. typu liečené metformínom mali o 30 % vyššiu pravdepodobnosť prežitia do veku 90 rokov alebo viac v porovnaní s pacientkami užívajúcimi sulfonylmočoviny. Výskumníci z univerzity v Tübingene a nemeckého centra pre neurodegeneratívne choroby tiež overili, že metformín má cytoprotektívne účinky proti masívnej strate motorických neurónov v oblastiach mozgu, ktoré riadia motorickú kontrolu počas progresie Parkinsonovej choroby.
K dnešnému dňu neúplné štatistiky zostavené Saibeilanom ukazujú, že metformín má overených viac ako 40 farmakologických účinkov vrátane anti-starnutia, proti{2}}nádorovej aktivity, úbytku hmotnosti, hypotenzných účinkov, regulácie lipidov, antitrombotických vlastností, opravy srdca, prevencie Alzheimerovej choroby, zmiernenia tukových {4}nezápalových{3} ochorení a zlepšenie homeostázy črevnej flóry.
Rýchle rozšírenie fixnej{0}}dávkovej kombinácie antidiabetických liekov: Ústredným bodom je režim „metformín +“
Napriek tomu si tieto novoobjavené farmakologické prínosy metformínu stále vyžadujú ďalšie klinické overenie. Ne-diabetici čelia potenciálnym bezpečnostným rizikám, ak užívajú metformín bez lekárskeho predpisu. Metformín, ktorý bol uvedený do klinickej praxe v roku 1957, sa môže pochváliť takmer 70-ročnou klinickou históriou ako prvý-líniový terapeutický prostriedok na diabetes 2. typu. Jeho objem predaja výrazne vzrástol po zahrnutí do národného centralizovaného obstarávania na základe objemu (VBP).
Národný úrad pre bezpečnosť zdravotnej starostlivosti zverejnil, že celoštátne zdravotnícke zariadenia spotrebovali 11,4 miliardy tabliet metformínu, ktoré vyhrali ponuky podľa VBP v roku 2023, z toho 4,6 miliardy tabliet bolo so špecifikáciou 0,25 g a 6,8 miliardy tabliet so špecifikáciou 0,5 g. VBP-vybrané metformínové produkty predstavovali 84 % celkového objemu domácej spotreby metformínu.
V júni tohto roku Národné centrum pre prevenciu a kontrolu chronických chorôb, Čínske centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb zverejnilo štatistické údaje naznačujúce, že populácia diabetikov v Číne dosiahla v roku 2023 233 miliónov, čo predstavuje jednu štvrtinu celosvetových diabetických pacientov, čo udržuje stály dopyt na trhu po produktoch s metformínom.
Na pozadí precíznej medicíny a aktualizovaných filozofií diagnostiky a liečby cukrovky však konvenčné jednozložkové formulácie metformínu nespĺňajú požiadavky individualizovanej liečby. Najmä po zavedení centralizovaného obstarávania existuje naliehavá potreba zvýšiť klinickú a komerčnú hodnotu metformínu.
Zo súčasného trhového prostredia sa inovatívne formulácie reprezentované metformínom v pevných-kombináciách dávok stali kľúčovou konkurenčnou cestou pre farmaceutické podniky.
Údaje od Menet a Fero Consulting odrážajú prudký rast na trhu perorálnych fixných-dávkových antidiabetických kombinácií: veľkosť trhu presiahla 3 miliardy RMB v roku 2022 (medziročný-nárast{4}}o 27,3 %) a v roku 2023 vzrástla na viac ako 3,7 miliardy RMB, fixná kombinácia{92} obsadila 72 % antidiabetík{92}. z celkového trhu{11}}inzulínových antidiabetík v domácich zdravotníckych zariadeniach.
Väčšina týchto kombinovaných prípravkov používa metformín ako základný liek vrátane: metformínu plus inhibítory DPP-4 (sitagliptín-metformín), metformínu plus inhibítory SGLT-2 (empagliflozín-metformín), metformínu plus TZD (tablety pioglitazónu-metformínu) a metformínu (glibenklamid-metformín). Pri pohľade do budúcnosti sa očakáva, že prispôsobené kombinované režimy a dlhodobo pôsobiace formulácie sa stanú hlavnými hnacími silami diferencovanej konkurencie pre farmaceutických výrobcov.
Rozširujúce sa indikácie pre tieto úspešné antidiabetické látky
Mimometformín, iné antidiabetiká, ako je semaglutid a tirzepatid, preukázali v posledných rokoch rozsiahly terapeutický potenciál ďaleko za hranicou kontroly glykémie.
Viaceré klinické štúdie dokázali, že semaglutid znižuje výskyt závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod o 20 % u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom. U obéznych pacientov so srdcovým zlyhaním so zachovanou ejekčnou frakciou (HFpEF) komplikovanou diabetom 2. typu zmierňuje semaglutid symptómy súvisiace so srdcovým zlyhaním-a obmedzenia fyzickej aktivity a zároveň poskytuje-účinné zníženie telesnej hmotnosti. V súčasnosti prebiehajú klinické štúdie fázy III pre nealkoholickú steatohepatitídu (NASH) a Alzheimerovu chorobu pre semaglutid.
V apríli 2021 Národná správa lekárskych produktov (NMPA) schválila semaglutid na liečbu cukrovky 2. typu a zníženie kardiovaskulárneho rizika. Jeho formulácia na-riadenie hmotnosti získala domáce schválenie v júni 2024 na dlhodobú-kontrolu hmotnosti. V aktuálnom mesiaci bol semaglutid novo schválený na zníženie rizika kardiovaskulárneho zhoršenia, konečného{7}}štádia renálneho ochorenia a úmrtnosti zo všetkých{8}}príčin u dospelých pacientov s diabetom 2. typu komplikovaným chronickým ochorením obličiek (CKD).
Tirzepatid, vyvinutý spoločnosťou Eli Lilly and Company, má dvojitý{0}}cieľový mechanizmus a v porovnaní so semaglutidom v klinickom programe SURMOUNT poskytuje vynikajúce{1}}výsledky chudnutia. Okrem toho tirzepatid výrazne znižuje frekvenciu epizód apnoe a hypopnoe, aby zlepšil kvalitu spánku pacientov a znižuje riziko kardiovaskulárnej smrti alebo exacerbácie srdcového zlyhania o 38 % u obéznych pacientov s HFpEF.
Injekciu tirzepatidu schválila NMPA v máji 2024 na riadenie glykémie u dospelých pacientov s diabetom 2. typu, po čom nasledovalo schválenie dlhodobej-kontroly hmotnosti u dospelých v júli toho istého roku. Tento rok v júli získala ďalšie schválenie na liečbu stredne ťažkého až ťažkého obštrukčného spánkového apnoe u dospelých obéznych pacientov.
Terapeutické prostredie pre metabolické ochorenia vstúpilo do novej éry „integrácie s viac{0}}účinkami“, ktorá sa vyvinula z čistej hypoglykemickej terapie na komplexnú intervenciu „všeliek{1}}y“. Nízkonákladový metformín a súčasné hviezdne lieky semaglutid a tirzepatid vytvárajú trvalú komerčnú hodnotu prostredníctvom neustáleho rozširovania indikácií. Skúmanie nových indikácií vytvára nové hnacie sily rastu ich trhovej výkonnosti a pripomína farmaceutickým spoločnostiam, aby využili výhody prvého{5}}inovátora v inovatívnom výskume a vývoji a cielenom umiestnení na trhu.
