Požiadavky na postavenie API zahŕňajú hlavne tieto aspekty:
Kontrola vložená na Demperature: API sa zvyčajne musia skladovať v konkrétnom teplotnom rozsahu. Napríklad väčšina liekov sa dá skladovať pri teplote miestnosti s teplotným rozsahom 10-30 stupňov. V prípade liekov s určitými špeciálnymi vlastnosťami, ako sú prchavé kvapaliny alebo tuhé prípravky, ktoré sú náchylné na vlhkosť, sa môžu na udržanie svojej stability vyžadovať nižšie teploty a/alebo nižšia relatívna vlhkosť. Okrem toho sa niektoré lieky musia skladovať na chladnom mieste (2 až 8 stupňov), ako sú biologické produkty, vakcíny a niektoré špecifické antibiotiká.
Kontrola maškrtu: Relatívna vlhkosť skladovacieho prostredia je tiež veľmi dôležitá. Všeobecne povedané, relatívna vlhkosť skladovacieho prostredia by sa mala kontrolovať medzi 35%-75%. Pre pevné prípravky, ako sú tablety, kapsuly atď., By sa relatívna vlhkosť mala vo všeobecnosti kontrolovať medzi 45%-60%; Zatiaľ čo na kvapalné prípravky, ako sú injekcie, perorálne kvapaliny atď., je potrebná prísnejšia kontrola vlhkosti, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a degradácii liečiva.
Preč od Svetla: Mnoho liekov je citlivých na svetlo, takže by mali byť uložené mimo priameho slnečného žiarenia. Tieto lieky by mali byť zabalené do nepriehľadných nádob, ako sú hnedé nádoby alebo bezfarebné, priehľadné alebo priesvitné nádoby zabalené do čierneho papiera.
Uskutočnené skladovanie: Zoškané skladovanie môže zabrániť vstupu do nádoby a cudzích látok, čím chráni lieky pred prachom alebo cudzími látkami v životnom prostredí.
Špeciálny sklad: API by sa mali skladovať v špeciálnom sklade a sklad by mal udržiavať konštantnú teplotu a vlhkosť, aby sa zabránilo liekom vlhkosti, plesňou alebo rozložením. Sklad by mal mať tiež dobré ventilačné zariadenia.
Regulárna kontrola: Pravidelný plán inšpekcií na ukladanie a údržbu API by sa mal sformulovať s jasnou frekvenciou inšpekcie a položkami, aby sa zabezpečila presnosť informácií o zásobách a včas sa zaoberať nekvalifikovanými API.
Ochrana bezpečnosti a reakcia na núdzové situácie: Plán ochrany bezpečnosti a reakcie na núdzové situácie by sa mal sformulovať, aby sa zabezpečila rýchla reakcia v núdzových situáciách.
